Кусайко: Новый порядок поступления лекарств поможет избавить аптеки от подделок и обеспечит их достаточным количеством препаратов

Новый порядок ввода лекарств представляет собой современную и
необходимую процедуру по контролю качества лекарственных препаратов.
Также значительно сокращается срок проверки препаратов и их введение в
торговый оборот. Все это позволит обеспечить аптечный рынок достаточным
количеством лекарств и избавить его от всевозможных подделок, заявила
член регионального штаба ОНФ в Мурманской области, член комитета Совета
Федерации по социальной политике Татьяна Кусайко.

Правительство РФ установило новый порядок ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов. «Вместо обязательной сертификации или принятия
декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского
применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов)
предусмотрено представление производителями или организациями,
осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих
сведений в Росздравнадзор», – отмечается в справке к документу.
Изменения вступят в силу с 29 ноября.

Кусайко отметила, что документ разрабатывался уже давно. Его цель – не
допустить на аптечный рынок некачественные, несертифицированные и
фальсифицированные препараты. Они, к сожалению, достаточно
распространены, и изымают их из оборота только после проверки
Росздравнадзора. «Предлагаемый правительством порядок поступления
лекарств представляет собой абсолютно новую, современную и необходимую
процедуру, где действительно контролируется качество препаратов», –
подчеркнула Кусайко.

Она пояснила, что раньше декларация соответствия по препарату выдавалась
центрами сертификации и не требовала специального оборудования для
проведения исследований.
Теперь же качество лекарств будет проверяться в лабораториях двух
федеральных учреждений – Научного центра экспертизы средств медицинского
применения Минздрава и Информационно-методического центра по экспертизе,
учету и анализу обращения средств медицинского применения
Росздравнадзора. Лаборатории для проверки подлинности препарата
используют современное высокотехнологичное оборудование. Затем документы
из лабораторий будут поступать в Росздравнадзор.

Сроки проверки, а значит, и введение в действие препаратов также
сократится с трех месяцев до трех дней, это улучшит обеспеченность
лекарствами, что особенно важно сегодня, учитывая множество
несостоявшихся контрактов на закупку, добавила Кусайко.

Также ускоряет поступление лекарств на рынок электронный документооборот
– импортер или производитель после проверки препарата может подать
документы в автоматизированную систему.

В заключение Кусайко добавила, что вопросы качества, безопасности и
доступности лекарственных препаратов постоянно находятся в повестке ОНФ,
который будет следить, как новый порядок реализации лекарств
осуществляется на практике, и при необходимости предоставлять
рекомендации и другую помощь.

Пресс-служба
Регионального исполкома
Общероссийского общественного Движения
«НАРОДНЫЙ ФРОНТ «ЗА РОССИЮ»
в Мурманской области